標準規範 - 人體試驗委員會 - 研究 - 教學研究


序號	標準作業程序名稱	編號	版本	版本日期
1	名詞解釋與定義	B900-0001	7.0	2022/7/14
2	制定標準作業程序	B900-0002	7.0	2022/7/14
3	標準作業程序手冊制定規範	B900-0003	7.0	2022/7/14
4	人體試驗委員會的組成與聘任標準作業程序	B900-0004	7.0	2022/7/14
5	保密暨利益衝突迴避標準作業程序	B900-0005	7.0	2022/7/14
6	委員、職員與研究團隊的教育訓練	B900-0006	7.1	2023/10/12
7	邀請諮詢專家與特殊身分受試者代表標準作業程序	B900-0007	7.0	2022/7/14
8	計畫書送審標準作業程序	B900-0008	7.1	2023/10/12
9	初審案審查意見表使用規範	B900-0009	7.0	2022/7/14
10	簡易審查標準作業程序	B900-0010	7.0	2022/7/14
11	初審案(醫療器材)審查標準作業程序	B900-0011	7.0	2022/7/14
12	初審案審查標準作業程序	B900-0012	8.0	2024/3/14
13	複審案審查標準作業程序	B900-0013	7.0	2022/7/14
14	變更案(修正案)審查標準作業程序	B900-0014	7.0	2022/7/14
15	追蹤審查標準作業程序	B900-0015	7.1	2023/4/13
16	中止、終止及撤案標準作業程序	B900-0016	7.0	2022/7/14
17	結案報告審查標準作業程序	B900-0017	8.0	2024/3/14
18	偏差處理標準作業程序	B900-0018	7.0	2022/7/14
19	受理諮詢、申訴或建議標準作業程序	B900-0019	7.0	2022/7/14
20	實地訪查標準作業程序	B900-0020	7.0	2022/7/14
21	稽核和查核標準作業程序	B900-0021	7.0	2022/7/14
22	嚴重不良事件(SAE)報告審查標準作業程序	B900-0022	7.0	2022/7/14
23	檔案管理標準作業程序	B900-0023	7.0	2022/7/14
24	緊急會議標準作業程序	B900-0024	7.0	2022/7/14
25	溝通及通訊紀錄標準作業程序	B900-0025	7.0	2022/7/14
26	會議通知、會議程序及紀錄標準作業程序	B900-0026	7.0	2022/7/14
27	資料與安全性監測計畫	B900-0027	7.0	2022/7/14
28	多中心試驗	B900-0028	7.0	2022/7/14
29	受試者參與人體研究之知情同意規範	B900-0029	7.1	2023/10/12
30	免予審查標準作業程序	B900-0030	4.0	2022/7/14


序號	標準作業程序名稱	編號	版本	版本日期
31	特殊藥物審查標準作業程序	B900-0031	1.0	2022/7/14
32	非機構內研究計畫審查標準作業程序非機構內研究計畫審查標準作業程序	B900-0032	1.0	2024/3/14