標準規範 - 人體試驗委員會 - 研究 - 教學研究


序號	標準作業程序名稱	編號	版本	版本日期
1	名詞解釋與定義	B900-0001	6.0	2019/3/28
2	制定標準作業程序	B900-0002	6.0	2019/3/28
3	標準作業程序手冊制定規範	B900-0003	6.0	2019/3/28
4	人體試驗委員會的組成與聘任標準作業程序	B900-0004	6.0	2019/3/28
5	保密暨利益衝突迴避標準作業程序	B900-0005	6.0	2019/3/28
6	委員、職員與研究團隊的教育訓練	B900-0006	6.0	2019/3/28
7	邀請諮詢專家與特殊身分受試者代表標準作業程序	B900-0007	6.0	2019/3/28
8	計畫書送審標準作業程序	B900-0008	6.0	2019/3/28
9	初審案審查意見表使用規範	B900-0009	6.0	2019/3/28
10	簡易審查標準作業程序	B900-0010	6.0	2019/3/28
11	初審案(醫療器材)審查標準作業程序	B900-0011	6.0	2019/3/28
12	初審案審查標準作業程序	B900-0012	6.0	2019/3/28
13	複審案審查標準作業程序	B900-0013	6.0	2019/3/28
14	變更案(修正案)審查標準作業程序	B900-0014	6.0	2019/3/28
15	追蹤審查標準作業程序	B900-0015	6.0	2019/3/28
16	中止、終止及撤案標準作業程序	B900-0016	6.0	2020/4/8
17	結案報告審查標準作業程序	B900-0017	6.0	2020/4/8
18	偏差處理標準作業程序	B900-0018	6.0	2020/4/8
19	受理諮詢、申訴或建議標準作業程序	B900-0019	6.0	2020/4/8
20	實地訪查標準作業程序	B900-0020	6.0	2020/4/8
21	稽核和查核標準作業程序	B900-0021	6.0	2020/4/8
22	嚴重不良事件(SAE)報告審查標準作業程序	B900-0022	6.0	2020/4/8
23	檔案管理標準作業程序	B900-0023	6.0	2020/4/8
24	緊急會議標準作業程序	B900-0024	6.0	2020/4/8
25	溝通及通訊紀錄標準作業程序	B900-0025	6.0	2020/4/8
26	會議通知、會議程序及紀錄標準作業程序	B900-0026	6.0	2020/4/8
27	資料與安全性監測計畫	B900-0027	6.0	2020/4/8
28	多中心試驗	B900-0028	6.0	2020/4/8
29	受試者參與人體研究之知情同意規範	B900-0029	6.0	2020/4/8
30	免予審查標準作業程序	B900-0030	3.0	2020/4/8