標準規範 - 人體試驗委員會 - 研究 - 教學研究


序號	標準作業程序名稱	編號	版本	版本日期
1	名詞解釋與定義	B900-0001	7.0	2022/7/14
2	制定標準作業程序	B900-0002	7.0	2022/7/14
3	標準作業程序手冊制定規範	B900-0003	7.0	2022/7/14
4	人體試驗委員會的組成與聘任標準作業程序	B900-0004	7.0	2022/7/14
5	保密暨利益衝突迴避標準作業程序	B900-0005	7.0	2022/7/14
6	委員、職員與研究團隊的教育訓練	B900-0006	7.0	2022/7/14
7	邀請諮詢專家與特殊身分受試者代表標準作業程序	B900-0007	7.0	2022/7/14
8	計畫書送審標準作業程序	B900-0008	7.0	2022/7/14
9	初審案審查意見表使用規範	B900-0009	7.0	2022/7/14
10	簡易審查標準作業程序	B900-0010	7.0	2022/7/14
11	初審案(醫療器材)審查標準作業程序	B900-0011	7.0	2022/7/14
12	初審案審查標準作業程序	B900-0012	7.0	2022/7/14
13	複審案審查標準作業程序	B900-0013	7.0	2022/7/14
14	變更案(修正案)審查標準作業程序	B900-0014	7.0	2022/7/14
15	追蹤審查標準作業程序	B900-0015	7.1	2023/4/13
16	中止、終止及撤案標準作業程序	B900-0016	7.0	2022/7/14
17	結案報告審查標準作業程序	B900-0017	7.1	2023/4/13
18	偏差處理標準作業程序	B900-0018	7.0	2022/7/14
19	受理諮詢、申訴或建議標準作業程序	B900-0019	7.0	2022/7/14
20	實地訪查標準作業程序	B900-0020	7.0	2022/7/14
21	稽核和查核標準作業程序	B900-0021	7.0	2022/7/14
22	嚴重不良事件(SAE)報告審查標準作業程序	B900-0022	7.0	2022/7/14
23	檔案管理標準作業程序	B900-0023	7.0	2022/7/14
24	緊急會議標準作業程序	B900-0024	7.0	2022/7/14
25	溝通及通訊紀錄標準作業程序	B900-0025	7.0	2022/7/14
26	會議通知、會議程序及紀錄標準作業程序	B900-0026	7.0	2022/7/14
27	資料與安全性監測計畫	B900-0027	7.0	2022/7/14
28	多中心試驗	B900-0028	7.0	2022/7/14
29	受試者參與人體研究之知情同意規範	B900-0029	7.0	2022/7/14
30	免予審查標準作業程序	B900-0030	4.0	2022/7/14


編號	標準作業程序名稱	編號	版本	版本日騎
31	特殊藥物審查標準作業程序	B900-0031	1.0	2022/7/14