1. 業務職掌
(1). 臨床研究受試者保護方針與策略之規劃。
(2). 受試者保護業務之統合、協調、管理與監督，包括：
i. 監督受試者保護相關之合約審查、臨床研究稽核與品質改善、研究倫理教育訓練等業務。
ii. 監督「人體試驗委員會」之行政作業、受試者保護(HRPP)諮詢、利益衝突及研究人員之臨床研究受試者保護等相關業務。
iii. 監督「輻射防護管理委員會」管理或審查與輻射線相關之研究計畫及受試者保護等相關業務。
iv. 監督「生物安全委員會」管理或審查與生物檢體相關之研究計畫受試者保護等相關業務。
v. 監督臨床試驗用藥之發放、運作與管理。
vi. 協辦受試者保護之教育訓練及受試者宣導。
(3). 臨床研究受試者保護業務之稽核與改善。
(4). 支援「受試者保護委員會」之會務及行政運作。
(5). 本院臨床研究保護計畫相關評鑑之協辦。
(6). 受理人體研究之受試者、研究人員以及其他人士，對本院臨床研究受試者保護相關業務之諮詢、申訴或建議。
2. 中心成員
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職稱 |
姓名 |
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主任 |
張益誠醫療副院長 |
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副主任 |
法務室鄭乃琇課長 |
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幹事 |
企劃課蔣子鈞副研究員 |
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幹事 |
法務室鄭琇璟法務 |
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幹事 |
法務室田謹睿法務 |
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幹事 |
研究部行政組法彥菁研究助理 |
3. 單位窗口
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對象 |
問題 |
連絡窗口 |
管道 |
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研究受試者及其家屬 |
參與研究或試驗後，發生任何不適情形時；或對該研究計畫內容有疑問。 |
計畫主持人或研究護士 |
請參閱研究或試驗計畫的「受試者同意書」第一頁，內容有24小時緊急聯絡人或計畫主持人的聯絡電話或方式。 |
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臨床試驗中心 |
電話：(02)2833-2211分機2074 傳真：2838-9428 E-mail：CTC@ms.skh.org.tw 服務時間：週一至週五8:30~12:30、13:30~17:30 |
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對研究的相關權益或對研究團隊有疑問。 |
人體試驗委員會 (IRB) |
電話：(02)2833-2211分機2019 傳真：(02)2838-9428 E-mail：IRB@ms.skh.org.tw 服務時間： 週一至週五8:30~12:30、13:30~17:30 |
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受試者保護中心 |
電話：(02)2833-2211分機2758 服務時間： 週一至週五8:30~12:30、13:30~17:30 |
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稽核室 |
電話：(02)2833-2211分機2609或2656 傳真：(02)2832-0511 E-mail：g000@ms.skh.org.tw 服務時間： 週一至週五8:30~12:30、13:30~17:30 |
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一般民眾 |
查詢有哪些研究試驗案或諮詢如何參與研究。 |
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1.台灣臨床試驗資訊平台 https://www.taiwanclinicaltrials.tw/tw 2.查詢本院正在執行中之臨床試驗案網址 http://www.skh.org.tw/shrd-web/irbExt |
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研究人員 |
計畫申請之諮詢與輔導 |
人體試驗委員會 (IRB) |
電話：(02)2833-2211分機2019 傳真：(02)2838-9428 E-mail：IRB@ms.skh.org.tw 服務時間： 週一至週五8:30~12:30、13:30~17:30 |
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IRB的委員 或工作人員 |
受到研究機構、主持人、申請人脅迫或不當影響之事件 |
受試者保護中心 |
電話：(02)2833-2211分機2758 服務時間： 週一至週五8:30~12:30、13:30~17:30 |
4. 單位窗口
