專案概述與標的說明: 

1. 專案背景 為提升偏鄉在宅醫療及社區健康篩檢品質，本院採購一套整合「移動化醫療設備資料收集」與「遠距視訊會診」之軟體服務平臺。訪視人員攜帶輕量化檢測儀器至民眾家中收集生理與檢驗數值，資料精準歸戶後上傳雲端，介接本院現有之醫學中心「周邊動脈疾病（PAD）臨床決策輔助系統（CDSS）」，自動產出指引導向藥物治療（GDMT）與轉診建議，並呈現在平臺供醫護覆核與遠距會診使用。 

2. 採購與建置範圍

 a. 前端行動資料收集 App or Web（支援健保卡或身分證掃碼歸戶、移動設備藍牙/檔案傳輸、斷網離線暫存與自動連線同步）。

 b. 遠距視訊關懷與會診模組（即時 WebRTC 雙向視訊、共同瀏覽生理數據與 AI 報告、會診紀錄）。

 c. 儀器設備移動化檢測設備介接整合。

 d. PAD-CDSS 雲端 API 介接模組（標準化參數上傳、接收推論結果與異常狀態處理）。

 e. FHIR Based 數據收集與管理後台。

3. 投標廠商資格要求

 a. 具備醫療資訊系統（HIS/NIS）、醫療物聯網軟硬體整合或 DICOM/FHIR 標準建置實績。

 b. 廠商所提供之軟體平臺需通過資訊安全管理標準（ISO 27001）或符合醫療機關資通安全防護責任等級規範。

 c. 具備醫療器材軟體系統維護與 TFDA/FDA 認證醫療器材（或 SaMD）介接經驗者尤佳。

 d. 承接500萬以上，政府機關或醫療院所遠距醫療案件實績。

 e. 具備醫療器材販售許可。

 f. 本案採用本院Microsoft服務，廠商需為微軟合作夥伴，熟悉微軟服務與架構。

投標品項:硬體設備需求數量（移動化檢測設備） 

請投標廠商依自家投標品項具備資格填寫，並檢附資料證明文件。

 一、投標廠商所提供之平臺軟體，必須能無縫與下列 移動化檢測儀器進行驅動或通訊介接（包含藍牙 BLE、Wi-Fi、USB 或專用 SDK/API 擷取）：

項次	設備項目	檢測類型	檢測說明與介接	需求數量
1	ABI / ASI 血壓與動脈硬化分析儀	數值	自動擷取四肢血壓、踝肱指數（ABI）、動脈硬化指數（ASI），採Excel/CSV檔匯入。	1
2	可攜式血脂分析儀	數值	總膽固醇（TC）、三酸甘油酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL），採拍照設備畫面紀錄。	2
3	電子數位握力計	數值	左右手最大握力值與身體組成，採Excel/CSV/PDF檔匯入。	2
4	多合一 POCT 生化分析儀	數值	醣化血色素（HbA1c）、高敏 C 反應蛋白（hs-CRP）、完整血脂四項（TC, HDL, LDL, TG）、尿液微白蛋白/肌酸酐比值（uACR），採拍照熱感紙畫面紀錄。	4
5	二合一血壓血糖檢測儀	數值	自動擷取收縮壓、舒張壓、血糖值，採拍照設備畫面紀錄。	2
6	手持式無線超音波檢測儀	影像	超音波掃描影像傳輸，影像格式需符合 DICOM 3.0 標準，採App串接分享檔案JPEG。	2

二、前端採集軟體與離線傳輸機制

 1. 精準身分歸戶

 a. 支援OCR影像讀取健保卡、身分證條碼快速建檔，並於判讀後，由醫護確認病人姓名、身分證號等內容，確保檢驗檢查歸戶正確率達 100%。

 b. 支援快速勾選登錄病患共病史（如腦中風、冠心病、糖尿病、高血壓病史）。

 c. 設備分享檔案時啟動，系統啟動健保卡、身分證識別歸戶流程。

 d. 同身分證號之病人，依時間順歸戶查看相關量測紀錄。

 2. 斷網離線暫存與自動同步

 a. 離線狀態： 在無網路環境下，本地端僅負責將量測數值與基本資料安全加密暫存於本地儲存區。

 b. 連網同步： 當行動裝置重新連上 4G/5G/Wi-Fi 後，平臺自動將暫存資料非同步批次拋轉至後端伺服器。

 三、遠距視訊關懷與會診服務模組

 1. 即時影音通訊能力

 a. 支援 WebRTC 或標準通訊協定，具備訪視人員端（行動 App）與醫院端專科醫師（Web/瀏覽器）之低延遲、高畫質雙向視訊與語音通話。

 b. 具備弱網自適應頻寬調整機制，確保在偏鄉行動網路環境下通話流暢不中斷。

 2. 視訊會診協同作業 a. 雙向同步檢視： 視訊會診進行時，醫院端醫師畫面可於平台查看個案設備數值、超音波靜態/動態影像及 CDSS 建議。  

 四、現有 PAD-CDSS 雲端 API 介接與報告文字展現區塊 資料上傳與調用（Request Payload）：平臺將採集之 ABI、ASI、LDL、uACR、HbA1c、血壓、血糖等數值，結合病患共病史（ASCVD/中風），以 JSON 格式透過標準 RESTful API 傳送至雲端 CDSS 服務。

1. 雲端 CDSS API 介接規範（對接本院現有系統），整合本院已備有運作中之「周邊動脈疾病（PAD）臨床決策輔助系統」，得標廠商僅需負責平臺與該 CDSS 雲端服務之 API 串接，不需重新研發演算法。

 2. 推論結果與接收：

 a. PAD臨床決策系統(PAD CDSS):

 i. 開發概述：指引數位化 (Guideline Digitization)：已將 AHA/ACC 指引轉化為運算邏輯，例如:系統能依據病患共病史（如中風/冠心病），動態設定 LDL 目標值( <55/<70/<100 mg/dL)…等等。

 ii. 新光醫院在宅病人收案 : 新光醫院PAD病人EHR資訊整合。

 iii. PAD標籤體系模組 : 使用 AHA PAD Guidelines 建立標籤體系。

 iv. PAD貼標與病人樣態 : 自 CKM 病人標籤中，依據 PAD 標籤體系進行 PAD 病人貼標建立病人樣態。

 v. PAD CDSS : 使用 PAD 病人樣態與 PAD Guidelines 知識貼標RAG，建立 CDSS。

 b. 平臺需接收雲端 CDSS同步 之分析結果，包括：

 i. 指引動態目標： 將 AHA/ACC 指引轉化為運算邏輯。系統能依據病患共病史（如中風/冠心病），動態設定 LDL 目標值( <55/<70/<100 mg/dL)

 ii. 離線優先架構 ：針對偏鄉網路不穩，開發離線資料庫 (Local DB)。 確保在無訊號山區仍能執行風險運算，待連線後自動同步。

 iii. GDMT 建議內容： 針對 uACR > 30 或 LDL 未達標時，觸發之 SGLT2i 或 Statin 處方建議。

 iv. MACE 風險分級與轉診建議： 緊急轉診提醒（如 ABI 嚴重異常）與綜合醫療指引。

 c. 資安與穩定性： API 需採用 HTTPS/TLS 1.3 通訊加密與 Token 鑑別，並具備逾時重試機制。

 3. AI 收集與報告文字展現專區：

 a. 平臺需在個案檢視畫面中設立明確之「PAD 臨床決策與文字報告專區」。

 4. 文字化重點陳述：

 a. 需將 CDSS 回傳之各項指標整理為易於閱讀的條列式醫學描述

專案驗收與測試標準：

 1. 離線與同步測試： 驗證於斷網狀態下，App 能完整暫存醫療設備資料，並在恢復連線後 100% 成功自動上傳。

 2. 介接驗收： 驗證平臺能成功將數據拋送至現有 PAD-CDSS API，並精確接收、解析並展示 LDL 動態目標、GDMT（SGLT2i/Statin）建議及轉診提示。

 3. 遠距視訊會診測試： 進行實機連線測試，訪視端與醫院端能於建立影音通訊。

 4. 系統保固與技術支援：

 硬體設備類：行動化檢測設備完成交付，並經本院確認設備可正常開機、執行檢測及匯出檢測數據後，起算保固1年。

 軟體系統類：自正式驗收合格日起，提供1年軟體系統保固與維運支援服務。

新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院 研究部 敬啟

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