人體臨床研究計畫輔導要點與諮詢收費標準

  1. 本院創新育成中心結合本院現有資源及跨單位及科別團隊提供人體試驗(以下簡稱IRB)臨床研究案諮詢服務。
  2. 由本中心林致凡副主任/博士及劉雅芳研究員/博士,提供IRB臨床研究案研究設計諮詢、合作對象媒合、IRB申請文件撰寫輔導等服務。
  3. 服務項目收費標準如下列:
    • 第一次諮詢:與貴機構/公司相關人員見面訪談以瞭解 貴機構/公司需求,並確認本院可提供之服務項目,第1次諮詢服務為免費。
    • 媒合會議:依貴機構/公司執行IRB研究案需求媒合有意願的合作對象,確認雙方需求吻合時召開媒合會議並邀請媒合對象參與媒合會議,本中心收取媒合費5,000元/次,出席會議之本院媒合對象收取出席費3,000元/次。
    • 新案輔導:貴機構/公司提出IRB新研究計畫申請案時,若文件需專人協助說明以符合IRB規範,收取研究設計諮詢費/文件撰寫諮詢費,案件類型為新藥/新醫療技術/新醫療器材10,000元/案,一般研究計畫案5,000元/案。
    • 變更案/期中報告/成果報告輔導:貴機構/公司公司送審IRB變更案/期中報告/成果報文件需專人協助說明以符合IRB規範,收取諮詢費5,000元/案。