序號料號健保碼名稱自費價產品特性副作用應注意事項與健保給付品項療效比較更新日期
1 9360034 BBY003267002 內視鏡專用檢體袋#EBH-0507 ENDO-BAG #EBH-0507 2028 此檢體束袋用在微創手術中，方便、安全取出組織之用途。透過單孔推拉桿和雙圈引導管，操作者可以單手將檢體袋推出，檢體袋有金屬圈維持開口完全張開，便於放置樣本。檢體袋上的細繩有一滑結，可在收集樣本後，束合檢體袋口。 1.本產品用後即丟，不得重覆使用。 2.當樣品不合適放入袋中或不在檢體袋容納範圍時，不可使用本產品，以免使袋口無法完全束合。3.不可直接將檢體束袋從穿刺套管中拔除。 1.本產品或滅菌袋破損或已遭汙染時，或已超過有效期，不得使用之。 2.使用來自不同製造商之微創手術器械與配件時，在開始操作前，請先確認其共同使用間之相容性。3.檢體袋破裂可能會造成內容物溢出。 無。 2015/2/12
2 9653010 BBY012498001 內視鏡專用檢體袋#25030 Specimen Retrieval and Pouch System 728 本產品為單次使用標本容器。設計用來進行腹腔鏡檢查手術過程中，進行標本的檢索，檢體袋容量600cc。 無。 1.需由專業外科醫師使用。2.手術後的康復訓練應嚴格遵照。 內視鏡專用檢體袋無健保給付品項。 2015/2/12
3 9360033 BBY017393001 內視鏡專用檢體袋#173050G Specimen Retrieval and Pouch System 3921 本產品一次性取物袋由長的圓柱型管和聚亞安酯袋組成。內視鏡手持器械，管徑10mm，作業長度29.5cm；檢體袋容量1900cc。方便取出組織標本，如闌尾、子宮外孕、膽囊、膽結石、淋巴結、卵巢、小段腸組織或其他組織結構，或較大組織如脾、肺等。可隔離、包覆組織，以減少術中標本的溢出。 無。 1.需由專業外科醫師使用。2.手術後的康復訓練應嚴格遵照。 內視鏡專用檢體袋無健保給付品項。 2015/2/12
4 9617853 BBZ000247002 易優穩適透膜軟皮405404:5#48MM,61MM ESTEEM SYNERGY STOMAHESIV 312 1.柔軟材質可吸收滲液保護造口2.天然材質,不會造成皮膚過敏3.尺寸齊全,可依病患造口不同的形狀與大小剪裁出合適的形狀 4.老年人手部無法用力時,勿需扣壓便袋使用方便 5.無環超薄設計,外觀不明顯且非常隱密6.最久可使用7天,有滲漏才需更換 無 請依正確的使用方式 1.易優穩保護皮無扣環設計,可將便袋取下,方便病患做造口護理,可避免造口護理不當產生的問題,如皮膚潰爛或造口長肉芽2.易優穩保護皮搭配可更換式便袋,可避免病患身上有臭味3.視場合不同,選擇搭配開口或封口便袋,維護病患社交行為及生活品質4.所有健保給付產品可提供之優勢,易優穩均可提供 2015/2/12
5 9646209 CAZ020076001 康迪連續神經阻斷導管組#20G*2 1/8" Contiplex continuous perip 1352 適用於神經叢和週邊神經阻斷，以電流刺激神經而達到阻斷麻醉效果。 可作為於手術期間上肢與下肢各式阻斷技術，亦可用於疼痛治療、術後早期活動和物理治療之止痛或急性和長期止痛（如癌症）。1.僅需使用最低閥值電流，達到最正確針體定位2.電流輸出直接且準確，使針尖及神經間有良好評估距離3.精準地定位神經，使神經損傷風險減至最低4.本產品僅限受過麻醉專科訓練之醫師使用 1.病患對材質過敏2.穿刺部位可能有感染或發炎的情形 1.穿刺部份有已知的感染或發炎情形2.已知有凝血功能的情形3.術前有極度焦慮且無法忍受放置術4.因身體結構畸形而無法辨別穿刺部位 無健保品項可替代 2015/2/12
6 9646210 CAZ020076001 康迪連續神經阻斷導管組#18G*4 3/8" Contiplex continuous perip 1623 適用於神經叢和週邊神經阻斷，以電流刺激神經而達到阻斷麻醉效果。可作為於手術期間上肢與下肢各式阻斷技術，亦可用於疼痛治療、術後早期活動和物理治療之止痛或急性和長期止痛（如癌症）。1.僅需使用最低閥值電流，達到最正確針體定位2.電流輸出直接且準確，使針尖及神經間有良好評估距離3.精準地定位神經，使神經損傷風險減至最低4.本產品僅限受過麻醉專科訓練之醫師使用 1.病患對材質過敏2.穿刺部位可能有感染或發炎的情形 1.穿刺部份有已知的感染或發炎情形2.已知有凝血功能的情形3.術前有極度焦慮且無法忍受放置術4.因身體結構畸形而無法辨別穿刺部位 無健保品項可替代 2015/2/12
7 9646202 CAZ023910001 奈維克斯活動式導管組NaviCath Steerable Cathete #2017 44850 1.可用於協助治療硬脊膜外的病症，包括輸送藥物至硬脊膜腔。2. L5~S2可實施手術。3.可以Mechanical lysis。 少部分病人會出現副作用的情形：1.穿刺部位持續疼痛。2.操作過程中感覺異常。3.在操作過程中或之後疼痛。 1.限單次使用。2.包裝已拆封或破損時，請勿使用。3.僅限於具執照醫師使用。 無。 2015/2/12
8 9646215 CAZ023913001 影像導引導管組Video Guided Catheter #2010+4007 125000 麥洛泰克影像導引導管(VGC)系統適用於經皮下腰稚的內視鏡。影像導引導管(VGC)包含兩道操作管徑，其特點是可以雙向操作控制。一道操作管徑是用以配合軟式光纖內視鏡，另一道是作為灌注／操作途徑。灌注管徑可以注射生理食鹽水使空間膨脹以便於觀看，和連接注射器針對硬脊膜適應症注射藥物。 任何的外科程序，都可能會有的併發症包括：●疼痛加劇●腦膜炎●硬脊膜穿刺●持續的麻木、刺痛、不悅異常感或感覺異常●神經根的破損和撕裂●脊膜穿刺後頭痛。 此裝置僅限於有執照的醫師開立醫囑或使用。●不可強力推進影像導引導管(VGC)●必須小心緩慢的注入液體，以免過大的壓力或液體的力量傷害組織。液體的壓力不能超過60mmHg。 目前健保無類似品項，當搭配使用軟式光纖內視鏡，可以用來觀察硬脊膜的解剖和病狀，針對適應症注射藥物至硬脊膜。 2015/2/12
9 9646214 CAZ025211001 史柯艾斯硬膜外導管系統St. COX Epidural Catheter System SWC60 25000 本產品可抗發炎，減輕疼痛與酵素藥物傳導至硬膜外，以治療或減輕患者持續性疼痛。 無。 病患血液中有發炎反應，低血容症或出血異常者，不適用此產品。 無健保給付品項。 2015/2/12
10 9300946 CBZ010199001 週邊血管切割性氣球導管2mm*1.5cm*140cm Peripheral Cutting Bal 26000 週邊血管切割性氣球導管裝置為使用於因週邊血管閉塞病變(參考直徑為2~4mm)而需要接受經皮血管形成術之病患；目標病灶必須具有以下特性：前端血管部位僅限小幅度彎曲並且是屬於無稜角形的病灶部位(≦45°) 使用週邊血管切割性氣球導管介入性手術治療血管狹窄的危險性與傳統PTA手術相類似 需有專科執照醫師使用 目前無同類健保給付項目 2015/2/12
11 9691102 CBZ010939001 冠狀動脈疾病旋轉研磨鑽1.25mm #H74923631002 ROTABLATOR CORONA 65650 〝波士頓科技〞羅塔培特旋轉血管成形系統是以導管為基礎的血管成型術用產品，利用彈性的操縱管身尖端，以鑽石包覆成橢圓形鑽頭。導引線上共軸軌跡每秒轉速高達190,000 次，橢圓形鑽頭可將無彈性之板塊除去且不影響健康的人體網狀內皮組織系統。 目前尚未指出明確之副作用。 在某些嚴重鈣化或角狀病變情況下，有可能造成鑽頭無法通過血管狹窄處或卡住鑽頭無法抽回，雖此現象極為少見，但因無法事前預測，可能導致病人受傷或死亡或需緊急開刀。 無相同品項。 2015/2/12
12 9302641 CBZ011289001 旋轉研磨鑽導引線#325CM(L) Rotablator Rotational Angioplasty 7300 導引線能配合冠狀動脈血管研磨鑽系統的導引線有：A型、C型、Floppy型、Floppy Gold型、標準型、輔助型以及附屬輔助型等羅塔導引線。這些導引線直徑為.009英吋、長度大體上為 325公分。其區別在於彈性尖端長度、近側管身至彈性尖端間的硬度以及不透X光性。 目前尚未指出明確之副作用 在某些嚴重鈣化或角狀病變情況下導引線的變形、扭結或斷裂亦或是身體狀況變壞或所使用之產品故障，種種的原因可能導致病人受傷或死亡需緊急開刀。 無相同品項 2015/2/12
13 9300945 CBZ011645001 斐斯通切割氣球FLEXTOME CUTTING BALLOON #(2:4)MM*(6:15)MM 29900 切割氣球適用於冠狀動脈血管氣球擴張術之冠狀動脈血管病兆(初始病兆,血管支架內在狹窄病兆。) 已擴張血管的再狹窄、不規則的心絞痛、栓塞、心律不整、伴隨心室纖維顫動、高/低血壓、冠狀動脈痙攣、血腫或出血 在某些嚴重鈣化或角狀病變情況下,有可能造成切割氣球無法通過血管狹窄處或卡住無法抽回,雖此現象極為少見,但因無法事前預測此時可能導致病人受傷或死亡或需緊急開刀 無 2015/2/12
14 9620703 CBZ019137001 曲克子宮氣球支架BALLOON UTERINE STENT ##J-BUS-253000(G17080) 1352 本產品是在子宮外科手術後為了減少子宮出血置入的。本產品僅供單次使用。 禁忌症：現正在懷孕，子宮頸癌，陰道，子宮頸或子宮化膿性感染，未治療的子宮異常或可能無法有效控制出血的外科位置。 無。 無。 2015/2/12
17 9301885 CBZ021382001 捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管Gateway PTA Balloon Catheter # 19500 用於顱內動脈狹窄部分的氣球擴張，以改善顱內灌流的情形。 無已知副作用 需有專科執照醫師使用 無 2015/2/12
20 9301341 CBZ022592001 溫斯班支架系統Wingspan Stent System ##M003WS0250200:M003WS04 139100 主要針對這些無法透過藥物治療、顱內血管阻塞程度超過50%以上的顱內動脈粥狀硬化狹窄且本支架系統可進入治療 無已知副作用 需有專科執照醫師使用 無 2015/2/12
21 9300702 CBZ024381001 塔帕司目標可調整式血管阻斷導管TAPAS Targeted Adjustable Phar 65000 1.雙阻塞性氣球可調整長度自15mm至300mm，可精確控制治療區域，治療後可將藥物取出減少身體系統性之影響。2.液態藥物輸送至患部，並可將該藥物取出減少藥物滯留於體內，提高安全性。可依醫師處方選擇藥物及劑量，以有效治療病灶。（例如：溶栓藥物、抗血栓藥物、抗腫瘤藥物、血管擴張劑…等）。3.單一導管可重複治療單一病患多個病灶，降低治療成本，減少醫療費用支出。 本導管使用程序並無直接性之副作用，但可能導致併發症詳載於中文仿單內。例如：全身性栓塞、導管出口感染、血管穿孔、血管急性收縮、出血、血腫、顯影劑過敏反應、藥物過敏反應和假性動脈瘤等。 本產品為單次使用，請勿重複使用。使用方式請參照衛生福利部核可中文仿單內之產品說明書。 健保給付品項僅一般性氣球擴張導管，未能精確投藥進行治療，容易產生再狹窄問題。 2015/2/12
23 9301645 CBZ025154001 艾倍舒全吸收式生物血管模架系統Absorb Bioresorbable Vascular 118000 1.獨特的專利設計，擁有極佳的過彎特性，對於彎曲、末稍的病灶能大幅提高成功率。 2.擁有極佳的臨床安全特性，對於急性、亞急性血栓在臨床上相對較低的發生率，有極佳的安全效果。3.在非侵入性CT & MR評估過程中並不會對成像品質造成干擾。 動脈瘤、動脈穿孔、動脈破裂、動靜脈廔管、心律不整，包括心房和心室、出血併發症，可能需要輸血、冠狀動脈痙孿、冠狀動脈或支架栓塞、冠狀動脈或支架血栓形成、死亡、冠狀動脈剝離、遠端栓子、與抗血小板藥／顯影劑的藥物反應、緊急的或非緊急的冠狀動脈繞道手術、發燒、高低血壓、高過敏反應、插入部位的感染和疼痛、冠狀動脈的損傷、心肌缺血、骨髓抑制、噁心和嘔吐、心悸、因血管或神經損傷導致周邊血管缺血…等副作用。 1.僅限單次使用，不得重新滅菌或重複使用，請注意產品上的”有效”日期。2.切勿從支架傳送系統中將支架取出，此舉可能會使支架受損和／或因而發生支架栓塞的情形。支架系統是設計為一個共同操作的系統。3.本產品支架傳送系統不可與其它支架結合使用。4.需特別注意不要握持或以其他方式讓氣球上的支架毀損斷裂，此舉尤其是自包裝中將導管取出、安裝導線並讓其推進通過旋轉止血問接頭和導引導管座時更為重要。 無 2015/2/12
24 9443043 CDY011173001 沖吸系列產品─沖吸管SUCTION/IRRIGATION SYSTEM #C6001(5mmx33c 2028 沖洗抽吸管用途在於腹腔鏡手術中在手術部位進行沖洗及抽吸。腹腔鏡手術器械若裝好轉換器可經探棒把手通過。 無。 將沖洗抽吸管插入腹腔前，壓下管閥上的沖洗鈕清出沖洗管內所有氣體，直到液體開始流通，幫浦開始啟動為止；產品或無菌包裝受損時請勿使用。 無類似健保給付品項。 2015/2/12
25 9360032 CDY012782001 內視鏡沖吸管（帶電燒）SURGIWANDⅡL-HOOK #178093 3786 本帶電燒之吸引/沖洗器械管徑為5mm ，可使用適合尺寸的套管或透過轉換亦可以較大尺寸的套管使用。用於腹腔鏡手術中，各種目的的吸引和沖洗。 無。 1.需由專業外科醫師使用。2.手術後的康復訓練應嚴格遵照。3.應檢查器械相容性和確保電絕緣或接地安全。4.在插入或移出器械時，外套管完全覆蓋住器械頭，否則可能導致器械損傷。5.在使用電燒時，確保外套管完全回退露出器械頭，否則將引起電及片的放電。 無健保給付之類似品項。 2015/2/12
26 9690006 CDY014133001 噴射灌洗器（滅菌）INTERPLUS BATTERY POWERED IRRIGATION HANDP 2596 適用於傷口清創、軟組織清創以及病灶的清潔。這包括外科手術中的骨清潔（含骨科髖關節置換及膝關節置換）、慢性傷口的水洗清創、燒傷後鬆脫皮膚的清創以及急診創傷傷口的清潔。 無。 無。 同等規格無健保給付品項。 2015/2/12
29 9335016 CDZ007778001 霍金斯引流閥系統－抗菌引流導管HAKIM VALVE SYSTEM-BACTISEAL C 19500 本產品是以Ｘ光不穿透性（含鋇鹽）的矽橡膠管所製，其矽橡膠管含有利福平(rifampin)與鹽酸克林黴素(clindamycin hydrochloride)兩種抗生素，研究顯示可有效降低革蘭氏陽性菌在導管表面的繁殖，減少手術初期感染的可能性。 無。 適用於需要排出或引流腦脊髓液時，作為水腦之引流系統中的一個裝置，可有效預防術後感染的風險。 目前無類似健保給付產品。 2015/2/12
30 9301386 CDZ010206001 內視鏡膽道支架L:4-10CM WALLSTENT BILIARY STENT SYSTEM 15XX, 63700 本產品為永久性植入的擴張型金屬支架，用以支撐管腔內部，保持膽道內壁的通暢。 無相關研究,可能併發症包括於滑脫、再堵塞等 不可在放置或展開支架時過度施力，如此可能會造成器材或內視鏡的傷害,華斯登膽道支架系統必須由經過受訓的醫生來放置 可長期支撐,避免病人多次回院更換塑膠支架增加痛苦(平均三個月內再堵塞), 膽道金屬支架可維持較穩定且長期的膽道通暢, 有助於提升病人在療程中或末期治療的生活品質 2015/2/12
31 9301389 CDZ011257001 經皮的膽道支架#10MM/5:12CM NITI-S BILIARY STENT #T1005:1010; 61100 雙層支架外端再包覆一支支架，增強支架的擴張力將腫瘤完全撐開，外端有薄膜的設計，可防止腫瘤長進膽道支架內。支架材質為Nitinol ，病人在接受核磁共振診斷時，不受核磁共振的干擾。擁有獨家設計－記憶性材質，可依膽道弧度置入。 無。 不可重覆使用。 目前健保品項為塑膠膽道支架，容易造成人體排斥、滑動，材質較硬，每隔二個月需透過內視鏡重放。 2015/2/12
32 9625123 CDZ011468001 消化道氣球擴張導管CRE Balloon Dilatation Catheter #5833:5850 12168 內視鏡的輔助下利用其擴張直徑三段式依序逐漸擴張至較大的直徑來擴張消化道的良性或惡性的狹窄，一旦氣球穿過狹窄部位至適當位置，按照氣球擴張之使用說明來擴張。另外利用此產品來擴張十二指腸乳突開口，以便做有關膽道方面疾病的治療。此產品分別為消化道各部為設計專屬適合的氣球。 消化道氣球擴張手術可能引起的併發症包括以下，但並不僅限於此：穿孔、出血、血腫、敗血症／感染及因顯影劑而引起的過敏性副作用。 如果在手術中遇到阻力的產生，在未確認阻力起因及採取補救措施之前，切勿將繼續推進導管。不可使用氣體為膨脹媒介。 健保給付之通條必須多次進出漸次膨脹，CRE則可在一次進入後漸次膨脹，膨脹原理為Radial force而非通條的Axial force，可以減少出血等併發症。 2015/2/12
33 9624701 CDZ012670001 膽道氣球擴張導管Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Cath 5138 本產品是由雙管腔導管所構成，其末稍尖端連接氣球。本產品是運用放射狀力量來擴張狹窄的管道，如：奧迪氏括約肌。 可能引起的併發症包括但不僅限於此：胰臟炎、因導引線或尖端造成的穿孔、膽囊炎、結石阻塞、出血、敗血症／感染及因顯影劑而引起的過敏性副作用。 應透過注射顯影劑及螢光鏡來確認氣球導管是否落在正確位置。膨脹定位不當的氣球，可能會使病患受傷。若在手術過程中遭遇阻力，在未先判斷原因或阻力並採取改善行動以前，請勿推進氣球。本產品僅供單次使用，請勿重複使用、重新處理或重新滅菌。重複使用等可能會破壞器材結構的完整性及／或導致器材的損壞，因而可能發生病患受到傷害、生病或死亡。重複使用等亦會導致產品受污染，導致病患感染或交互感染，包括但不限於此。 健保無給付類似品項，過往內含於處置費，惟點數過低，健保署已在檢討相關品項之給付與否唯目前尚無定論，使用單位被迫重覆複消毒使用造成感染風險及產品效果不彰。 2015/2/12
35 9301391 CDZ022137001 麗而服膽道支架Zilver 635 Biliary Stents #ZILBS-635-6:8:10-4; 50700 6 FRENCH的INTRODUCER設計較易進入膽道，而且在4.2 CHANNEL SCOPE可一次同時放二支STENT。 與內視鏡逆行胰膽管造影相關的潛在併發症包括但不限於以下病症：胰腺炎、膽管炎、抽吸、穿孔、出血、感染、敗血症、對造影劑或藥物過敏、低血壓、呼吸抑制或驟停、心律失常或心跳驟停。與放置膽道支架有關的其它併發症包括但不限於以下各項：對膽道或十二指腸造成損傷；阻塞胰管；支架移位；腫瘤細胞向支架內生長、支架兩端腫瘤過度生長、或增生組織向支架內過度生長。 置放本支架時僅可使用隨支架提供的輸送系統。本支架僅用於緩解治療。置放本支架前應研究其他治療法。放置支架之後，不應採用其他治療方法，如化療和放射，否則會因腫瘤收縮、支架腐蝕和／或粘膜出血而增加支架移位的風險。本支架的長期暢通率目前尚無明確的結論。建議定期對支架進行評估。如果導線或支架無法穿過膽道的阻塞區，切勿強行置入本支架。置放支架前必須進行評估，必須遵循相關注意事項、警告和禁忌症。 無。 2015/2/12
36 9301360 CDZ023568001 博娜膽道支架Bonastent Biliary Stent #BB-100406:101018;BBC-10 59800 博娜膽道支架是一種可自我擴張的多邊形圓柱網，鎳鈦合金絲線材可以用來緩解因惡性膽道腫瘤的壓迫而導致膽道阻塞的病人，使膽道維持暢通。 流血、發燒、穿孔、敗血症 禁忌:狹窄的部位無法擴張到可供傳輸系統通過 延長膽管暢通時間,降低感染之風險,降低治療次數與風險 2015/2/12
38 9412900 CFZ011288001 矽質食道管#16G ESOPHAGEAL VARICES TUBE #TYPE42,002-182-0400 8112 全矽質產品，組織不易沾黏。 無。 應由專科醫師處置。 無健保給付品項。 2015/2/12
39 9220510 CGZ011031001 尼爾斯冠狀動脈導引線0.014"*180CM NEO'S PTCT GUIDE WIRE #Conq 7504 1. Tip前端尖銳設計(0.009")，顯影長度及親水性塗層為20公分，使其可用於CTO lesion處打洞。2.針對CTO case研發的CTO Wire，修正Tip部分使其容易通過lesion。 目前尚未指出明確之副作用。 此產品為設計用於慢性完全阻塞之血管之導引線，外覆有親水性塗層，因完全性阻塞性之血管難以完全準確預測血管之走向，故須小心操控，否則恐有造成血管損傷或穿孔之疑慮，需緊急開刀。 健保給付之朝日冠狀動脈導引線Miracle12，雖然尖端載重相同，但因外覆塗層與 Conquest pro 12不同，滑度較差，使用手法和手感差異頗大，主要針對的病灶和處理方式都有差異。需視醫師習慣和病患需要作使用選擇。 2015/2/12
40 9301486 CGZ017030001 微導管2.1FR;2.6FR MICRO CATHETER #AT24135(TORNUS 2.1FR);AT24 24570 1.以8條wire纏繞方式所形成之特殊導管。2.外管保留螺紋設計。3.內外壁具疏水性塗層。4.Hub端具Safety System及cover tube設計。5.可用於堅硬鈣化組織，創造通道使用。 目前尚無明顯指出之副作用。 用於支撐導線及及利用旋轉方式穿過狹窄器官損害，包括在經皮性冠狀血管成形術(PTCA)期間的冠狀動脈全閉塞。未按說明使用不當可能導致穿透血管；且不可使用該導管進入腦部血管。 健保已給付品項並不是由8條wire纏繞而成，故無法應用於堅硬鈣化組織，並創造通道。 2015/2/12
41 9301484 CGZ018630001 梵蔻思麥奇冠狀動脈微導引導管2.6FR/1.8FR FINECROSS MG Coronar 20000 此微導管容易通過狹窄之病灶及進行逆向手術之治療。 無。 無。 無。 2015/2/12
42 9301854 CGZ021465001 科塞爾微導管CORSAIR MICRO CATHETER #CSW135-26N;CSW150-26N 24570 1.以10條wire纏燒方式所形成之特殊導管。2.內外管均具樹脂塗層。3.外壁具60cm親水性塗層。4.前端由鎢粉混製而成，非常柔軟，可過大於90度的大彎，且不易造成血管損傷。5.內層具有SHINKA shaft，使用時可推可轉，可進入其他微導管所無法進入的遠端血管。 目前尚無明顯指出之副作用。 本產品可使導引線能更容易地放置於冠狀動脈與周邊血管中，且能用來更換導引線，並且可協助將造影劑輸送進冠狀動脈、周邊血管和腹部血管。未按說明使用不當可能導致穿透血管；且不可使用該導管進入腦部血管。 健保已給付品項無法進入比Corsair更遠端細小血管，且Corsair外層具有親水性塗層，可增加操作時的順暢性。 2015/2/12
43 9220505 CGZ023909001 冠狀動脈導引線-RG3 PTCA GUIDE WIRE-RG3 #RG3(0.010"/330CM) 11357 1.總長度330cm。2. Tip load 3g。3. 170cm親水性塗層。4. 160cm矽利康塗層。5.直徑0.010"。 目前尚無指出之副作用。 導引介入性器材在經皮冠狀動脈血管成型術或其他介入性醫療時能夠進入預期位置。不可使用該導引線進入腦部血管。 目前健保已給付品項中，並無直程0.010"，全長330公分，且具有170公分親水性塗層及160公分矽利康塗層，專門用於retrograde的導引線。 2015/2/12
44 9220507 CGZ026204001 冠狀動脈導引線-Fielder XT-A/XT-R PTCA GUIDE WIRE-Fielder XT- 11492 1.此品項具有0.010"的縮細設計，故較易通過具有微通道的病變組織。 2.具有17公分高分子塗層，可減少操作過程中的摩擦力。 3.軸心具有SION TECC設計，增加扭矩控制力。4. Fielder XT-A tip load為1.0g、Fielder XT-R tip load為0.6g。 目前無明顯可見副作用。 本產品僅能由專科醫師操作使用。 1.此品具有0.010"的縮細設計，故較易通過具有微通道的病變組織。 2.具有17公分高分子塗層，可減少操作過程中的摩擦力。 3.軸心具有SION TECC設計，增加扭矩控制力。4.健保品項並不具有上述優點。 2015/2/12
45 9220506 CGZ026409001 蓋亞冠狀動脈導引線190CM GAIA PTCA GUIDE WIRE #AHW14R007P(0.0 11999 1.此品項具有0.010"的縮細設計，故較易通過具有微通道的病變組織。 2.具有17公分高分子塗層，可減少操作過程中的摩擦力。 3.軸心具有SION TECC設計，增加扭矩控制力。4. Fielder XT-A tip load為1.0g、Fielder XT-R tip load為0.6g。 目前無明顯可見副作用。 本產品僅能由專科醫師操作使用。 1.此品具有0.010"的縮細設計，故較易通過具有微通道的病變組織。 2.具有17公分高分子塗層，可減少操作過程中的摩擦力。 3.軸心具有SION TECC設計，增加扭矩控制力。4.健保品項並不具有上述優點。 2015/2/12
47 9301891 CHZ009864001 血管穿刺後止血器ANGI-SEAL HEMOSTATIC PUNCTURE CLOSURE DEVICE 14040 適用於閉合動脈穿刺而引起的股動脈開口，使病人在血管手術導引管取出後，可早日下床活動。 可能發生出血或血腫感染，動靜脈內廔管或假性動脈瘤。 1.可側翻，但傷口部位的腳請放鬆伸直，不可彎曲。2.當打噴嚏、咳嗽、上廁所或會用力時，請以適當的力量按住傷口部位。3.傷口不能碰水，並保持傷口處乾燥。 無 2015/2/12
48 9334422 CKZ007557001 小兒豬尾型輸尿管留置管組SILICONE DOUBLE PIGTAIL STENTS SETS 4500 暫時性的從輸尿管腎盂接合處到膀胱的引流。 使用輸尿管內置管所可能引起的併發症已於文獻上有充分說明，故使用本產品前應針對所帶給病患的危險性之利益為考慮因素。 一撕即開的無菌包裝，僅供單次使用。 目前有健保品項的支付規格為5FR-8FR,18-30CM主要為成人使用之規格，對於小兒3FR 8-14CM較小且短的規格則不在給付範圍內。 2015/2/12
49 9221015 CKZ009941001 茵蕾輸尿管導管4.7:8FR/14:30CM INLAY OPTIMA URETERAL STENT 78 5373 適用於減輕在輸尿管良性，惡性創傷後不同情況的阻塞，年長者或長期需要置換或需出差者，可提供使用時效長於健保品之雙Ｊ導管。 感染。 單次使用，不可重新消毒，若包裝或產品損壞則不可使用此輸尿管，建議植入時間不可超過365天。 由於導管外壁有特殊塗層，不利尿液中的結晶石附著於管壁，而造成阻塞，因此相對比一般輸尿管導管可留置時間長，病患可以不用時常回診更換，除減輕患者疼痛外也節省醫療資源。 2015/2/12
50 9221016 CKZ019791001 由尼維莎輸尿管內置支架組UNIVERSA STENT FIRM AQ and SOFT AQ 5003 輸尿管內置支架來舒張良性、惡性和外傷後的輸尿管阻塞。 使用輸尿管內置管所可能引起的併發症已於文獻上有充分說明，故使用本產品前應針對所帶給病患的危險性之利益為考慮因素。 一撕即開的無菌包裝，僅供單次使用，不可置入超過１２個月。 一般保險給付產品只能置放不超過３個月，一年期的輸尿管支架可以減少患者進出開刀房次數，提高患者舒適度，且減少開刀房換置成本。 2015/2/12
51 9301903 CKZ023695001 安吉美爾德優柔舒腫瘤輸尿管支架組UROSOFT TUMOR STENT SET 6052 8518 1.特殊硬化且開放式的輸尿管支架。2.適應症：因輸尿管狹窄或因腫瘤引起壓迫或懷孕期間引起之尿液滯留。 3.兩端為J型PU材質，維持置入留置時之病人舒適性，避免病人異物感；中段為特殊硬式材質，避免因壓迫導管影響引流效果；兩端連接處為白金材質，避免連接處彎折影響引流效果。 單一無菌包裝，須由專業醫師使用。潛在併發症：輸尿管發炎、膀胱發炎、結垢／阻塞、位移／脫位、破裂。 禁忌症：顯著的尿道狹窄，尿道創傷，尿道下裂，與感染（腎積膿）有關之未經治療的腎水腫。 健保品無腫瘤病患適應症之品項 2015/2/12
52 9639007 CMZ010562001 波士頓科技康圖栓塞物#150-250 Microns CONTOUR EMBOLIZATION PR 3042 康圖栓塞物在血管過多腫瘤及動脈畸形的栓塞行成使用。 目前無已知副作用 需有專科執照醫師使用 無 2015/2/12
53 9639011 CMZ020976001 遞西微珠藥物傳遞栓塞系統DC Bead Drug Delivery Embolisation S 62000 1.於供應惡性腫瘤養分的增生血管內形成栓塞。2.局部持續對腫瘤釋放一定劑量的doxorubicin。 Non-target embolisation, ischaemic infraction, infection 非目標栓塞，缺血性梗死，感染。 Vasospasm, heamorrhage, severe atheromatous disease, intracranial anastomosis orshunts.血管痙攣，出血率，嚴重的動脈粥狀樣硬化疾病，顱內吻合術或分流。 1.更準確地將化療藥物持續釋放有效濃度達１４天以上。 2.使化療藥物造成病患不適的副作用降至最低。 2015/2/12
54 9639004 CMZ024473001 愛派普萊栓塞裝置Pipeline Embolization Device #FA-77250;77300 396500 本產品適用於大型動脈瘤以及難以置放線圈栓塞之寬頸動脈瘤，利用金屬合金絲線高密度交織設計改變血流流向，已加速動脈瘤內血栓形成及供血動脈血管內皮組織的增生，已達動脈瘤栓塞治療效果。 1.使用時可能造成架設相關部位血管痙攣、剝離、破裂、狹窄及阻塞。 2.極少數人可能對其材質產過敏反應。3.對抗血小板／抗凝血劑或造影劑產生不良反應。 1. PED僅限具備腦血管介入手術及顱內支架置放手術經驗，接受派普萊栓塞裝置訓練計畫並取得認證的醫師於配備適當透視器材的醫療院所內使用。2.請勿在血管造影呈現不當解剖結構（如：前或後動脈瘤發生嚴重窄化）的病人身上使用PED。 3.適當的抗血小板和抗凝血治療應以符合標準醫療程序施藥。4.血栓形成的動脈瘤可能加重現有或引發新的腫塊效應症狀，且可能需要藥物治療。 目前尚無任何既有健保給付之功能品項適用此適應症。 2015/2/12
55 9301336 CMZ024496001 舒麗特爾顱內血管重建裝置Solitaire FR Revascularization Devic 149890 本產品專用於恢復因顱內大血管閉塞而導致缺血性腦中風患者的體內血流量而設計的。本產品適用於神經血管系統，如內頸動脈、大腦中動脈的M1和M2段、大腦前動脈、基底動脈和脊椎動脈。 1.已知病患對鎳鈦過敏。2.病患的血栓部位近端罹患狹窄症，可能會妨礙本產品收回的安全性。3.血管造影證實有頸動脈剝離的患者。 1.本產品僅限具備血管造影術和經皮神經介入手術經驗之醫師專用。2.滅菌：本產品經滅菌且為無熱原產品。以氧化乙烯滅菌。如包裝受損請勿使用。3.本產品只能使用一次。請勿重複滅菌和／或使用。 目前尚無任何既有健保給付之功能品項適用此適應症。 2015/2/12
56 9646206 CNZ022769001 無線電波切口探針Disposable RF Needle S-505;1005;1010;1505( 3380 為搭配CoolTip冷循環式射頻燒灼電極針所使用之導電貼片。材質採用高親水性材質的導電凝膠，能承受射頻消融較大功率的迴路電極，大大的降低患者在術中燒燙傷的風險。 無。 1.儘量貼靠近於手術範圍並且覆蓋至最大面積，為了避免高電流密度及導致灼傷。 2.手術前請移除患者身上所有金屬物質，儘量避免貼於患者身體內之金屬物質處。3.手術前請先清除患者兩大腿之毛髮，儘量避免貼於毛髮較多處。 無健保給付品項。 2015/2/12
57 9649701 CRY011356001 愛治喘噴藥貯存器 15mm M.V. Aerochamber 710 AeroChamber 15 mm M.V. 愛治喘噴藥輔助器(含連接管):1.適用對象：使用呼吸器之早產兒、嬰兒及成人，需作噴霧治療時使用2.規格：透明腔容量：145ml 適合各廠牌之定量噴霧劑藥物。 3.限單一病人使用。 4.廠牌:TRUDELL MEDICAL 5.產地:加拿大 無 無 無相同品項 2015/2/12
58 9649703 CRY011356001 氣切專用噴霧儲藥腔Aero Trach plus Valved Holding chamber 1005 愛治喘吸藥輔助器:1.適用對象:氣切病人,使用呼吸器需作噴霧治療時使用2.規格：長11.2公分直徑:4.5公分 容量：145ml 接頭為 15mm 貯藥腔呈透明狀具單一氣閥。 3.廠牌:TRUDELL MEDICAL 4.產地:加拿大 無 無 無相同品項 2015/2/12
59 9355204 CRZ011080001 高研氣切孔保持器KOKEN TRACHEAL STOMA RETAINER 3711,13:14;16; 4868 氣切孔保持器與一般的氣管插管比較，本產品不會限制頭部運動，不必用繩子固定，且可訓練發聲講話之用，可防止無喉病患手術後傷品密合等優點。 無。 禁止重複使用，請勿將本產品連接人工呼吸器等呼吸管理器具來使用，隨時清除分泌物等髒汙，保持清潔狀態，固定時間回診觀察。 目前無同級品可比較。 2015/2/12
60 9411851 CRZ022322001 萬靈科氣管內管（含抽痰管）TAPER GUARD ENDOTRACHEL TUBE CUFF 1005 1.獨立抽痰管路，可做聲門下抽吸，減少使用呼吸器所引起的相關肺炎。2.抽吸口開於正下方，提升抽吸效果。3.抽吸管附外蓋，避免逆行性感染。4.獨特水滴型高容低壓氣囊，減少使用人工氣道之合併症。5.圓弧狀尖端，減少插管所造成的咽喉損傷可連接空針或中央抽吸系統，方便使用。 無。 使用Taperguard EVAC氣管內管並不能替代一般氣道及口鼻部分泌物抽吸。 無健保品項可替代。 2015/2/12
61 9646200 CTZ025215001 史瑞德活動式硬膜外導管St. Reed Steerable Neurolysis Catheter 36400 本產品可將抗發炎，減輕疼痛與酵素藥物傳導至硬膜外，以治療或減輕患者持續性疼痛。 無。 病患血液中有發炎反應，低血容症或出血異常者不適用此產品。 無健保給付品項。 2015/2/12
62 9013114 FBZ002776001 聚醚醚酮固定桿PROT II SPINAL PEEK ROD #PR045:105(45:105MM) 34450 聚醚醚酮材質的固定桿，為動態性固定桿，可降低、延緩鄰近節病變的機率與時間。 無。 無。 健保鈦合金固定桿，為不可動，使用者術後舒適度與效果皆劣於聚醚醚酮材質之固定桿。 2015/2/12
63 9138995 FBZ002884003 骨填充裝置#6.0ml Bone Void Filler Device #DBVF-PG106 44200 本產品適用於填充骨空隙或骨缺損，但不具有穩定骨骼結構作用之功能。本產品以溫和的方式填充入骨骼系統的骨空隙或缺口中。這些缺損可能是由於手術或骨骼創傷所造成。本產品可作為骨空隙的填充材料，並能在骨癒合期間被骨骼吸收取代。　 下列任何併發症都有可能發生，如果發生，可能需要進行第二次手術和／或取出植入假體。併發症可能包括但不限於：植入部位組織的萎縮或骨骼變形；傷口併發症，包括血腫、術部位受損、感染、骨骼破裂、以及其他手術過程常見的併發症；骨質向內生長入骨空隙的程度不完全，或沒有生長等一般骨填充物均可能發生的情況。 本產品設計為只供單次使用。切勿重複消毒或使用上次手術剩餘的材料。如果這個醫療器材任何包裝在使用前有任何破損，請勿使用。本醫療器材只限由專業醫師操作。　 本產品為無菌產品，以γ-ray方式滅菌。進行操作時，請將所有溶液與粉末充份混合均勻，以達到產品之最大效果。粉末類產品與混合溶液的混合比例為10ml（粉末）比3.5ml（混合溶液）。操作時間約４０分鐘。可吸收時間３～９個月。 2015/2/12
64 9138996 FBZ002884010 骨填充裝置#10.0ml Bone Void Filler Device #DBVF-PH110(10.0ml 44200 本產品適用於填充骨空隙或骨缺損，但不具有穩定骨骼結構作用之功能。本產品以溫和的方式填充入骨骼系統的骨空隙或缺口中。這些缺損可能是由於手術或骨骼創傷所造成。本產品可作為骨空隙的填充材料，並能在骨癒合期間被骨骼吸收取代。 下列任何併發症都有可能發生，如果發生，可能需要進行第二次手術和／或取出植入假體。併發症可能包括但不限於：植入部位組織的萎縮或骨骼變形；傷口併發症，包括血腫、術部位受損、感染、骨骼破裂、以及其他手術過程常見的併發症；骨質向內生長入骨空隙的程度不完全，或沒有生長等一般骨填充物均可能發生的情況。 本產品設計為只供單次使用。切勿重複消毒或使用上次手術剩餘的材料。如果這個醫療器材任何包裝在使用前有任何破損，請勿使用。本醫療器材只限由專業醫師操作。 本產品為無菌產品，以γ-ray方式滅菌。進行操作時，請將所有溶液與粉末充份混合均勻，以達到產品之最大效果。粉末類產品與混合溶液的混合比例為10ml（粉末）比3.5ml（混合溶液）。操作時間約４０分鐘。可吸收時間３～９個月。 2015/2/12
65 9138997 FBZ002964001 膠原蛋白骨填料#8*15mm（圓柱狀）Collagen Bone Graft Matrix 13650 雙美膠原蛋白骨填料可適用於填補非固有穩定性骨骼結構處之骨裂縫，尤其當塗上自體骨髓時。雙美膠原蛋白骨填料應徐緩地填入骨裂縫處，可被用來填補四肢股／脊椎／骨盆等骨骼系統的裂隙，及因手術或骨骼外傷所產生的骨缺損。 可能的不良反應包括但不限於下列反應：未完全癒合植物即全被吸收／接合不正／假性關節形成／過敏反應／骨髓抽取處出血／血栓等。術後傷口可能引起併發症，包括血腫／水腫／感染等。 雙美膠原蛋白骨填料使用於下列病患的安全性與效能性尚未經臨床評估：嚴重退化性骨骼疾病所導致之病理性骨折／因未接受醫療控制而導致四肢已有嚴重血管性或神經性疾患的糖尿病患者和酒精中毒者等／因免疫問題所導致具臨床病徵的系統性或骨性疾病。雙美膠原蛋白骨填料使用於懷孕／哺乳婦女或使用於小孩之安全性尚未經過評估過敏。過敏反應亦有可能會發生。 雙美膠原蛋骨填料係經ｒ輻射滅菌之骨植入物，有各種體積之顆粒狀／塊狀／片狀或圓椎狀等各式規格。雙美膠原蛋白骨填料在骨骼修復的過程中，會被人體自身新生的骨組織吸收。 2015/2/12
66 9138998 FBZ002964001 膠原蛋白骨填料#10*20mm（圓柱狀）Collagen Bone Graft Matrix 25480 雙美膠原蛋白骨填料可適用於填補非固有穩定性骨骼結構處之骨裂縫，尤其當塗上自體骨髓時。雙美膠原蛋白骨填料應徐緩地填入骨裂縫處，可被用來填補四肢股／脊椎／骨盆等骨骼系統的裂隙，及因手術或骨骼外傷所產生的骨缺損。 可能的不良反應包括但不限於下列反應：未完全癒合植物即全被吸收／接合不正／假性關節形成／過敏反應／骨髓抽取處出血／血栓等。術後傷口可能引起併發症，包括血腫／水腫／感染等。 雙美膠原蛋白骨填料使用於下列病患的安全性與效能性尚未經臨床評估：嚴重退化性骨骼疾病所導致之病理性骨折／因未接受醫療控制而導致四肢已有嚴重血管性或神經性疾患的糖尿病患者和酒精中毒者等／因免疫問題所導致具臨床病徵的系統性或骨性疾病。雙美膠原蛋白骨填料使用於懷孕／哺乳婦女或使用於小孩之安全性尚未經過評估過敏。過敏反應亦有可能會發生。 雙美膠原蛋骨填料係經ｒ輻射滅菌之骨植入物，有各種體積之顆粒狀／塊狀／片狀或圓椎狀等各式規格。雙美膠原蛋白骨填料在骨骼修復的過程中，會被人體自身新生的骨組織吸收。 2015/2/12
67 9013134 FBZ003096001 歐森連結桿─彈性二節(2支連接桿及各含１個彈簧）Awesome Con 79950 此胸、腰椎固定用桿，運用於脊椎減壓手術後固定使用，可維持椎間盤一定的功能性，防止鄰近節段退化的機會。如以本固定桿運用於融合手術搭配椎間椎籠一起使用，透過Wolf定律，可增加椎間融合機率，減少再次手術及假性關節產生機會。 脊椎動態系統植入後，如受外力撞擊或病患本身跌倒或姿勢持續不當，皆有可能讓固定桿斷裂或造成手術植入失敗。 手術操作的醫師須接受過本產品的操作訓練課程。所有的動態系統產品術後皆需要妥適保養，並按專科醫師建議穿著輔具及進行生活習慣養成，控制合理的體重與體脂肪量。 以動態目的植入的病患術後鄰近節段退化機率減少，並可維持一定活動度；若以骨融合目的植入則可增加骨融合機率。 2015/2/12
68 9013133 FBZ003096002 歐森連結桿─彈性三節(2支連接桿及各含２個彈簧）Awesome Con 97890 產品上的Z型切痕提供0.8mm壓縮空間，使植入後對於椎間上下終板提供壓力，進而促進骨融合，中間具有植骨面積，可提供植骨使用，且壓縮後可讓中間的植骨與上下椎間終板與植骨做為接觸，使植骨與終板達到骨傳導，以促進骨融合。 若由不熟悉本產品的醫師操作可能有硬脊膜破裂或因手術創傷造成神經受損。少數病患對於金屬材質植入物過敏。 建議以脊椎內固定器加以固定，穩定性更佳。可能影響安全及療效者包括過度肥胖、冠心症、孕婦、未經復位手術第二級以上之椎體滑脫、全身或末梢疾病、嚴重的骨質疏鬆症患者或軟骨症、需使用類固醇治療或全身藥物濫用者。 提供更佳的骨融合條件。減少植入物沉降進入椎體風險，而造成椎間盤高度減少及椎孔狹小現象產生。 2015/2/12
69 9046153 FBZ003326002 腰椎椎間融合器─每椎節置放１個cage Z-Brace Lumbar Interverte 87750 產品上的Z型切痕提供0.8mm壓縮空間，使植入後對於椎間上下終板提供壓力，進而促進骨融合，中間具有植骨面積，可提供植骨使用，且壓縮後可讓中間的植骨與上下椎間終板與植骨做為接觸，使植骨與終板達到骨傳導，以促進骨融合。 若由不熟悉本產品的醫師操作可能有硬脊膜破裂或因手術創傷造成神經受損。少數病患對於金屬材質植入物過敏。 建議以脊椎內固定器加以固定，穩定性更佳。可能影響安全及療效者包括過度肥胖、冠心症、孕婦、未經復位手術第二級以上之椎體滑脫、全身或末梢疾病、嚴重的骨質疏鬆症患者或軟骨症、需使用類固醇治療或全身藥物濫用者。 提供更佳的骨融合條件。減少植入物沉降進入椎體風險，而造成椎間盤高度減少及椎孔狹小現象產生。 2015/2/12
70 9046152 FBZ003330001 里貝斯頸椎椎間融合器Z-Brace Cervical Intervertebral Cage #84 71890 產品上的Z型切痕提供0.8mm壓縮空間，使植入後對於椎間上下終板提供壓力，進而促進骨融合，中間具有植骨面積，可提供植骨使用，且壓縮後可讓中間的植骨與上下椎間終板與植骨做為接觸，使植骨與終板達到骨傳導，以促進骨融合。 若由不熟悉本產品的醫師操作可能有硬脊膜破裂或因手術創傷造成神經受損。少數病患對於金屬材質植入物過敏。 建議以脊椎內固定器加以固定，穩定性更佳。可能影響安全及療效者包括過度肥胖、冠心症、孕婦、未經復位手術第二級以上之椎體滑脫、全身或末梢疾病、嚴重的骨質疏鬆症患者或軟骨症、需使用類固醇治療或全身藥物濫用者。 提供更佳的骨融合條件。減少植入物沉降進入椎體風險，而造成椎間盤高度減少及椎孔狹小現象產生。 2015/2/12
71 9046150 FBZ003878001 康鉑腰椎椎間盤融合器Combo Lumbarl Disc Cage (PLIF) #589-0720 65650 1.據臨床光學檢查發現，使用COMBO CAGE較無技術上的瓶頸，不因為植入位置的精確度而影響產品的功能性。 2.上下面為鈦金屬以加強初步和end Plate的契合度及加強穩定度；鈦合金和骨質細胞的相容度極高及易與骨細胞結合在一起；中層為PEEK材質可達到減輕重量，以符合骨鬆症病患使用，又因材料可透視及掌握骨頭融合的狀況，具光學顯影，方便術後追蹤。 1.若選取不合適病人之尺寸，術後效果將低於預期。 2.對鈦合金過敏之患者，或脊椎正處於發炎期可能會有再次手術的風險。 建議搭配脊椎固定系統作使用。 1.初期穩定度優於健保給付品。2.長期追蹤結果較無植入物失效的現象。 3.較無植入物沉陷的機率。 2015/2/12
72 9046149 FBZ004070001 康鉑頸椎椎間盤融合器Combo Cervical Disc Cage #165-20-#122H:2 65650 1.據臨床光學檢查發現，使用COMBO CAGE較無技術上的瓶頸，不因為植入位置的精確度而影響產品的功能性。 2.上下面為鈦金屬以加強初步和end Plate的契合度及加強穩定度；鈦合金和骨質細胞的相容度極高及易與骨細胞結合在一起；中層為PEEK材質可達到減輕重量，以符合骨鬆症病患使用，又因材料可透視及掌握骨頭融合的狀況，具光學顯影，方便術後追蹤。 1.若選取不合適病人之尺寸，術後效果將低於預期。 2.對鈦合金過敏之患者，或脊椎正處於發炎期可能會有再次手術的風險。 建議搭配脊椎固定系統作使用。 1.初期穩定度優於健保給付品。2.長期追蹤結果較無植入物失效的現象。 3.較無植入物沉陷的機率。 2015/2/12
73 9130139 FBZ007513002 全人工膝關節耐磨墊片Prolong Insert #00-5962-020-10:051-23 45500 墊片成分及組成製作的不同使墊片更耐磨。 無。 無。 比健保給付之墊片減少百分之80之磨損。 2015/2/12
74 9130084 FBZ007513003 微創脛骨延長桿MINI-KEEL ROD #00-5950-067-45 22100 於全人工膝關節手術中使用，可以模組化組裝，微創手術中使用可使傷口縮小。 無副作用。 無。 可模組化組裝，微創手術中使用與健保品項相比可使傷口縮小。 2015/2/12
75 9010635 FBZ007804011 骨盤用骨板系統Low Profile Pelvic System #245.023:039;906:916 65000 符合亞洲人解剖設計，所需尺寸齊全，可解決不同創傷骨折適應症，有特殊工具輔助。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/4/20
76 9012533 FBZ007815001 鈦合金股骨脛骨微創與鎖定骨折內固定系統Titanium Less Invasive 65000 不同於傳統治療的骨釘骨板，以微創手術(MIPO)針對股骨下端的閉鎖性及開放性骨折，人工關節置換術後骨折及末端粉碎性骨折卓有成效，對患者組織破壞少，感染率低，快速痊癒傷口美觀。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
77 9013202 FBZ007815002 鈦合金動力髖螺釘轉子穩定骨板組DHS TROCHANTER STABILIZING PLA 45500 因具有Locking效果，提供股骨大轉子處、大小轉子間、股骨頸基部等部位之更好的穩定效果，尤其對股骨大轉子處之骨折穩定度極佳，可防止股骨大轉子處之骨折片段位移，且具有Locking功能之TSP用時相當安全亦可縮減短手術時間及病人術後癒合時間。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
78 9130552 FBZ007815002 動力髖螺釘穩定骨板DHS Trochanter Stabilizing Plate #281.869: 22360 1.多骨折塊之固定。2.骨質疏鬆病患的單純骨折之固定。3.不穩定DHS必要時之加強固定。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
79 9012532 FBZ007815004 鈦合金鎖定加壓骨板3.5/4.5mm Titanium Locking Compression Pla 28000 與骨骼接觸面採小面積接觸設計，可減輕對外骨膜的壓迫，保存血液供應，加速骨骼癒合結構角度穩定，絕不鬆脫，適用骨質疏鬆病患及粉碎性骨折可配合微創經皮植接骨術(MIPO)，手術傷口小且美觀，康復較快材質為高強度鈦金屬，質輕，與人體相容性高，且術後不影響MRI檢查。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
80 9012530 FBZ007815009 鈦合金肱骨上端鎖定骨板Titanium Locking Proximal Humerus Plat 45000 針對骨質疏鬆或粉碎的骨折塊，具有良好的牢固效果。保存肩關節活動能力，癒後較佳。人體功學骨板造型，避免組織壞死，進而加速癒合。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
81 9012537 FBZ007815010 鈦合金脛骨遠端內側鎖定骨板Titanium Locking Compression Dista 56000 鈦合金遠端脛骨鎖定骨板針對骨幹骨後端至關節的不平整部位提供了人體工學設計，預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板，可以克服傳統骨板造型的死角，不再需要在術中耗時費心折彎，也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
82 9012536 FBZ007815012 鈦合金肱骨遠端內側鎖定骨板Titanium Locking Compression Dista 56000 針對肱骨內側的粉碎性骨折可提供最佳的固定效果，骨折癒合速度快、傷口小、失血少、感染率低，鈦金屬材質特殊部位設計，加速骨骼復原。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
83 9012251 FBZ007815013 菲樂仕鈦合金鎖定骨板PHILOS-Proximal Humeral Plate #441.901,4 80600 1.解剖型設計：獨特的螺釘設計確保最佳的應力分散。2.通用性好：因為有9個不同方向的近端螺孔因而適用於各種肱骨近端骨折，即使複雜肱骨近端骨折。3.成角穩定：在複雜的骨折尤其是伴有骨質疏鬆的情況下，鎖定螺釘提供成角穩定已達到最佳的把持力。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
84 9012539 FBZ007815016 鈦合金跟骨鎖定骨板Titanium Locking Calcaneal Plate #441.623, 54000 鈦合金遠端跟骨鎖定骨板針對骨幹骨後端至關節的不平整部位提供了人體工學設計，預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板，可以克服傳統骨板造型的死角，不再需要在術中耗時費心折彎，也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
85 9012535 FBZ007815017 鈦合金橈骨遠端鎖定Ｌ型骨板Titanium Locking Compression Dista 27000 遠端橈骨骨折適用，骨板具有鎖定效果，可避免滑脫，鈦金屬生物相容性佳，可避免病人產生金屬過敏等現象。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
86 9012534 FBZ007815018 鈦合金橈骨遠端鎖定骨板（Ｔ型扶壁）Titanium Locking Compressi 36000 遠端橈骨鎖定加壓骨板是針對遠端橈骨骨折所設計，符合解剖構造及形狀，提供穩定的支撐並減少周邊軟組織的刺激。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
87 9013201 FBZ007815020 動力髖螺釘轉子穩定鎖定骨板LOCKING TROCHANTER STABILIZING PLA 39000 因具有Locking效果，提供股骨大轉子處、大小轉子間、股骨頸基部等部位之更好的穩定效果，尤其對股骨大轉子處之骨折穩定度極佳，可防止股骨大轉子處之骨折片段位移，且具有Locking功能之TSP用時相當安全亦可縮減短手術時間及病人術後癒合時間。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
88 9130150 FBZ008694001 陶瓷合金股骨置換物OXINIUM Femoral Component #7142-1111:1118 149500 1.獨家專利的Oxinium陶瓷合金股骨組件，具有超耐磨、抗括損的特性，能有效減少與聚乙烯塑膠組件之間的磨損，以提高人工膝關節使用年限。2. Oxinium超耐磨之特性，降低聚乙烯塑膠組件因磨損產生微小碎片，而造成術後骨溶解或聚乙烯墊片鬆脫的機率。 1.由於外傷或過度使用導致金屬鬆脫、彎曲、斷裂。2.脫臼、側向位移、過度旋轉、曲屈障礙、彎曲範圍變小、腿變長或變短、植入物鬆脫、不正常的應力、肌肉或軟組織之張力不平衡。3.脛骨、股骨或髕骨斷裂。4.急性術後感染或深部感染或滑膜炎。5.邊緣神經炎，手術時之神經損傷導致暫時性或永久性的肢體失去知覺。6.心臟血管失常、傷口血腫，血栓。7.組織反應：巨噬細胞及外來物的反應。8.外皮壞死或傷口遲發性癒合。 術後照護癒合期為保護患肢，建議使用額外的支撐，應避免過度的體重壓力與限制性動作，鼓勵骨癒合。 OXINUM（鋯鈮合金）股骨元件的專利設計，俱有陶瓷材料一樣的抗磨損特性，同時保有較好的整體強度。其對聚乙烯墊片磨損降低98%，有利於延長人工膝關節的體內存留時間。 2015/2/12
89 9048004 FBZ009117001 前開頸椎螺絲（半螺紋）32:50MM AESCULAP APFELBAUM SCREW LB512 12506 第二類齒狀凸骨折，以手術方式將其固定融合。 使用本產品需承擔下列風險：1.不當之固定。2.骨融合狀況不佳。3.感染。4.椎體或椎骨的骨折。5.外傷：神經根，血管。 無。 無相同性質健保產品比較。 2015/2/12
91 9013154 FBZ009500003 關節週圍解剖型互鎖式骨板固定組5.5mm Locking Plate #00-2357-1 74880 本產品是由不鏽鋼製成的骨板，而骨板的孔洞可產生一個固定角度的定位互鎖，且藉由骨釘和骨板互鎖的機制，產生較穩固的固定效果，或是可對斷裂部位產生雙向的擠壓，來讓復位效果更佳。 無。 切勿重複使用，重複使用可能不利於裝置的效能，且在帶螺紋的孔洞周圍，應減少描繪和折彎，因他可能使帶螺紋的孔洞變形，而無法與定位螺絲配對互鎖。 健保給付之骨板系統無互鎖的機制，故較當活動時，易造成骨板和骨頭不良接合，產生骨釘鬆脫，骨頭癒合不良之影響，而本產品因有互鎖機制，所以對於較為複雜性骨折或骨質疏鬆的患者，可提供較佳的復位效果。 2015/4/20
92 9013155 FBZ009500007 關節週圍解剖型互鎖式骨板固定組Per-Locking Volar Plate #00-23 46800 本產品是由不鏽鋼製成的骨板，而骨板的孔洞可產生一個固定角度的定位互鎖，且藉由骨釘和骨板互鎖的機制，產生較穩固的固定效果，或是可對斷裂部位產生雙向的擠壓，來讓復位效果更佳。 無。 切勿重複使用，重複使用可能不利於裝置的效能，且在帶螺紋的孔洞周圍，應減少描繪和折彎，因他可能使帶螺紋的孔洞變形，而無法與定位螺絲配對互鎖。 健保給付之骨板系統無互鎖的機制，故當活動時，易造成骨板和骨頭不良接合，產生骨釘鬆脫，骨頭癒合不良之影響，而本產品有互鎖機制，所以對於較為複雜性骨折或骨質疏鬆的患者，可提供較佳的復位效果。 2015/4/20
93 9003500 FBZ009500002 關節周圍解剖型骨釘PERIARTICULAR SCREW #00-2347(48)-XXX-mm;24 874 本產品是由不鏽鋼製成的骨板，而骨板的孔洞可產生一個固定角度的定位互鎖，且藉由骨釘和骨板互鎖的機制，產生較穩固的固定效果，或是可對斷裂部位產生雙向的擠壓，來讓復位效果更佳。 無。 切勿重複使用，重複使用可能不利於裝置的效能，且在帶螺紋的孔洞周圍，應減少描繪和折彎，因他可能使帶螺紋的孔洞變形，而無法與定位螺絲配對互鎖。 健保給付之骨板系統無互鎖的機制，故較當活動時，易造成骨板和骨頭不良接合，產生骨釘鬆脫，骨頭癒合不良之影響，而本產品因有互鎖機制，所以對於較為復雜性骨折或骨質疏鬆的患者，可提供較佳的復位效果。 2015/2/12
94 9012540 FBZ009878001 鈦合金彈性髓內釘Titanium Elastic Nail #475.920:475.940 7488 TEN是信迪思第一款致力於小兒骨科領域的髓內釘產品。該產品旨在避開小兒骨骨後部，採用可彎曲鈦合金髓內釘治療小兒長骨骨折。髓內釘採微創手術植入，因此傷口小，且不影響兒童與青少年的骨骼發育。本系統包含六種不同尺寸，從直徑1.5毫米到4.0毫米。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
95 9090423 FBZ010105001 帝富脊椎骨水泥DEPUY VERTRBROPLASTIC POWDER 22.5MG+ LIQUID 8. 25740 1.產品內含28%之顯影劑，可於顯像儀器中立即明瞭手術狀況2.凝固時間14-20分鐘，利於更精確之手術操作3.凝固過程發熱時間短，溫度低『較安全』 1.心肌梗塞2.心跳停止3.腦血管意外4.肺栓塞5.過敏性反應 1.非病理性、急性、創傷性的椎骨骨折2.病患的藥物治療有明顯改善3.脊椎狹窄(>20%，因內擠壓碎骨片所致) 溫度較低，保護神經根，不會破壞填充部位附近之組織 2015/2/12
96 9138929 FBZ010866002 瑞德骨骼替代品#ALLOMATRIX OSTEOSET PELLETS INJECTOR 8600-010 18525 1.同時具骨傳導及骨誘導特性。2.含有DBM，符合黃金比例的生長因子。3.可為塑形、可注射，使患部呈現密閉的環境。 不適用於填補與骨骼結構穩定有關之缺損部位。 過度填充會造成治療部位壓力過大。 1.為黏土狀，可注射或塑形讓患部維持包覆的環境。2.有別於一般鈣酸鹽類的人工骨，具DBM能促進骨骼生長。3.因其為黏土狀且可注射可用於整型外科或牙科手術中。 2015/2/12
97 9138912 FBZ010866003 艾羅麥人工骨骼替代品5CC Allomatrix Injectable Putty #8600-05 65000 1.同時具骨傳導及骨誘導特性2.含有DBM，符合黃金比例的生長因子3.可為塑形、可注射，使患部呈現密閉的環境 不適用於填補與骨骼結構穩定有關之缺損部位。 過度填充會造成治療部位壓力過大。 1.為黏土狀，可注射或塑形讓患部維持包覆的環境2.有別於一般鈣酸鹽類的人工骨，具DBM能促進骨骼生長3.因其為黏土狀且可注射可用於整型外科或牙科手術中 2015/2/12
98 9646199 FBZ011069001 脊椎專用氣化棒SPINE WANDS #K7920-01;SDC01-01 50700 針對椎間盤突出而造成頸部或背部疼痛之病患，且經保守治療無效且尚未達到需開刀之情況以及病患不願意或不能夠開刀治療；患者只需局部麻醉不會造成肌肉骨頭之破壞且短期內能回復正常生活。 無。 椎間盤破裂或經過醫師診斷不適合此手術之因素（如椎體不穩定或是腫瘤壓迫等）無法適用於此手術。 無健保給付品項。 2015/2/12
100 9013152 FBZ014381001 丹妮絲脊椎固定系統組二節Dynesys Spinal System #01.3752:72.03 84500 1.治療的患者可以保持腰椎活動功能，避免脊椎僵硬，提高術後生活品質。2.不同於一般傳統骨融合固定手術，該腰椎關節將限制活動。3.目前non-fusion產品具有14年的經驗。4.Dynamic設計，提供動態穩定。5.植入物設計可保留face joint的活動度。 無。 1.退化性脊椎側彎>10度。2. Spondlolythesis > grade 1。3.骨鬆<-2。 4.肥胖IBW > 40%。5.先天骨骼畸形可能使植入物無法良好固定。 患者因特殊材質和創新的觀念與技術，可以保持腰椎活動功能，避免脊椎僵硬，可以有效地改善早期脊椎間盤退化患者之背部疼痛和下肢麻木無力症狀，提高術後生活品質。不同於一般傳統骨融合固定手術，該腰椎關節將限制活動。 2015/2/12
101 9046141 FBZ017369001 歐立奇椎體前側置換裝置ADD Ulrich Anterior Device #2250-12-10 104000 歐立奇椎體前側置換裝置是一種可旋轉撐開的金屬椎間龍脊椎固定系統,若患者需實施頸椎切除術,可於術後用來做椎體連結,椎體前側置換裝置植入物提供前側脊柱伸展機制,以校正脊椎剖面並穩固前側脊柱植骨穩定融合。 椎體前側置換裝置經由前側頸椎手術植入於椎間並撐開鄰近椎體,以恢復生理正確間距。 (1)若病人對金屬植入物有過敏,可能會引發不正常的免疫反應(2)病人若無法於術後配合醫護人員做正確的照護及復健,將會有產品失效的疑慮 建議患者於術後使用頸圈直到骨融合完成 健保產品無類似品 2015/2/12
102 9046142 FBZ017369002 PLUS歐立奇椎體前側置換裝置ADD Ulrich Anterior Device #2251-1 120250 是一種可旋轉撐開的金屬椎間龍附有翼形結構供脊椎固定，若患者需實施頸椎切除術，可於術後用來做椎體連結，椎體前側置換裝置植入物提供前側脊柱伸展機制，以校正脊椎剖面並穩固前側脊柱植骨穩定融合。椎體前側置換裝置經由前側頸椎手術植入於椎間並撐開鄰近椎體，以恢復生理正確間距。此調整後高度可由grub螺釘鎖定，椎體前側置換裝置的翼形結構，可以鬆質骨螺釘鎖定鄰近椎體，必要時椎間龍可植入植骨塊。 (1)若病人對金屬植入物有過敏，可能會引發不正常的免疫反應。 (2)病人若無法於術後配合醫護人員做正確的照護及復健，將會有產品失效的疑慮。 建議患者於術後使用頸圈直到骨融合完成。 健保產品無類似品。 2015/2/12
103 9046154 FBZ017772002 普瑞佛頸椎椎體間裝置PEEK Prevail Cervical Interbody Device # 60840 PEEK PREVAIL頸椎椎體間裝置是一種具備內骨釘固定功能的椎體間融合裝置，骨釘由裝置位於椎體間的部份穿出，可穩定椎體並防止植入物脫出，植入物結構為工字鋼形狀，中間有兩個骨釘洞。 對植入物產生異物反應，包括金屬病變，或自體免疫疾病。術後脊椎彎曲度、矯正度喪失、身高及復位情況改變。疤痕形成形神經周圍產生產生神經損傷或疼痛。骨骼不癒合或假性關節退化症，癒合遲緩、癒合不良。 並非每名接受手術的患者皆可獲得成功的結果，尤其是患者得其它疾病可能減弱脊椎手術結果時，本產品若未搭配自體移植骨手術可能無法成功，因為沒有骨頭支撐時，脊椎植入物無法承擔身體負重，在此情況下，最後裝置可能會彎曲、鬆動。 無。 2015/2/12
105 9046223 FBZ018566001 史賽克椎體置換系統STRYKER VLIFT SYSTEM 152100 本系統用於置換椎體或整個椎骨。它可用於置換由於腫瘤或創傷（例如：骨折）造成的塌陷、損壞、或不穩的胸腰段(T1-L5) 的椎體或椎骨。對於雙皮質切除和椎體切除的病例，本系統可配合內固定系統同時使用。可以選擇與植骨塊一起使用。 骨融合的延遲或植骨不融合和假關節；周圍神經病變、神經損傷、異位骨化、血管和神經的障礙，包括癱瘓；體表或深部感染和炎症；對植入物材料過敏，情況很少發生；有報導人體對金屬排斥的過敏反應，可能會導致腫瘤的產生；由於應力的壁壘，引起骨密度降低；手術導致的硬脊膜和硬腦脊膜的損傷；需要手術修補的硬腦脊膜漏；由於植入物之間以及植入物與骨之間的相互作用（如磨損），可能會在植入物周圍觀察到無症狀的微粒存在…等。 不要混合使用不同材質的植入物（例如：以鈦材料為基礎的植入物和不鏽鋼材料的植入物）。植入人體的金屬和合金都會發生一些電化學腐蝕，然而當不同材質的金屬相接觸時就會加劇這種電化學腐蝕，從而加快金屬的老化導致金屬離子的釋放並進入人體。 無健保給付椎體切除產品。 2015/2/12
106 9002317 FBZ018775001 萬向脛骨髓內釘系統EXPERT TIBIALNAIL SYSTEM 04.004.231:773;00 78000 利用錨釘頭上的螺旋狀螺紋牢牢卡到股骨頭內的海綿骨，針對骨質疏鬆的病人更可相對提高固定效果。也可減少rotation與內翻崩塌的機率。與一般骨釘相比，錨釘的 cut-out阻力明顯增高許多，可用於股骨幹部位之複雜性與病理性骨折。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
107 9002316 FBZ018785002 長股骨髓內釘系統PROXIMAL FEMORAL NAILANTIROTATION 472.110S:1 63700 符合亞洲人解剖設計，可解決不同創傷骨折適應症，鈦合金材質和人體相容性佳。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
108 9138989 FBZ018878001 瑞德浦登仕人工代用骨 4CC WRIGHT PRO-DENSE Injectable Graft 4 59800 1.FDA(510K)唯一認證比自體骨生長更快、強度更強、骨質更密。2.吸收期長達6個月3.注射型：便於操作。 不適用於填補與骨骼結構穩定有關之缺損部位。 過度填充會造成治療部位壓力過大 1.唯一經由美國FDA認可較自體骨生長良好之人工代用骨2.吸收期長，適合骨生長不良之患者 2015/2/12
109 9138990 FBZ018878002 瑞德浦登仕人工代用骨10CC WRIGHT PRO-DENSE Injectable Graft 1 88270 1.FDA(510K)唯一認證比自體骨生長更快、強度更強、骨質更密。2.吸收期長達６個月。3.注射型：便於操作。 不適用於填補與骨骼結構穩定有關之缺損部位。 過度填充會造成治療部位壓力過大。 1.唯一經由美國FDA認可較自體骨生長良好之人工代用骨。2.吸收期長，適合骨生長不良之患者。 2015/2/12
110 9150263 FBZ019068001 愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜AHMED GLAUCOMA VALVE #FP8 44980 本品為內含瓣膜之眼球房液導流用嵌入物，用以調節青光眼患者的眼內壓。本瓣膜由醫療級矽膠製成，包含有引流管及含有彈性薄膜之活瓣兩部分。瓣膜及蓄水主體其外形弧度與眼球赤道部弧度相合，並可避免瓣膜因纖維組織增生而造成阻塞。 角膜水腫、導流管與角膜接觸、虹膜/導流管輕度傷害、虹膜黏連、鞏膜移植瓣暴露、脈絡膜剝離、虹膜炎、眼前房出血、導流管堵塞。 使用本品之前，執刀之外科醫師應對青光眼濾孔手術相當熟練並對房液導流裝置及手術後需要之照護有相當了解。 健保產品：盤面材質為聚丙烯，導流管為醫療級矽膠，面積較大，材質較硬，盤面弧度及大小無法做調整修剪，故摩擦及產生疤痕或感染之機率較高。自費產品：盤面材質及導流管全為醫療級矽膠，材質較軟，面積更可依患者眼球大小及弧度做修剪調整，並可縫合固定於患者眼球，適合小兒或外傷型青光眼，文獻並指出本品(FP8)產生疤痕或感染的機率較S3大幅降低。 2015/2/12
111 9002319 FBZ019220002 鷹嘴鎖定加壓骨板3.5MM LCP OLECRANON PLATE 3.5MM 436.504:509 79300 鷹嘴突鎖定加壓骨板專為近端尺骨設計，符合解剖構造及形狀，提供穩定的支撐並減少周邊軟組織的刺激。1.解剖預塑造型設計，服貼於骨頭表面。2.鎖定加壓孔設計，在近端提供夠多孔洞以供骨折塊的固定。3.可採用微創方式置入。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
112 9012526 FBZ019220003 2.4mm橈骨下端鎖定加壓骨板LCP DISTAL RADIUS PLATE 2.4MM #441. 45500 遠端橈骨骨折適用，骨板具有鎖定效果，可避免滑脫，鈦金屬生物相容性佳，可避免病人產生金屬過敏等現象。 由專科醫師選擇合適適應症使用，無特殊副作用。 術後需要遵照專科醫師指示照護和復健。 鎖定加壓骨板質地較輕，骨釘骨板互鎖式設計，穩定度較好，不易鬆脫或因骨鬆造成固定不佳，而可能二次手術，對於骨質疏鬆及粉碎性骨折承受力量大幅增加。 2015/2/12
113 9002320 FBZ019220004 肱骨下端內外側鎖定骨板2.7/3.5 LCP Distal Humerals Plates 2.7 88400 LCP肱骨遠端鎖定加壓接骨板是LCP肘部鎖定骨板系列的一部分。該系列解剖型接骨板和成角穩定的鎖定螺釘設計保證肱骨遠端的穩定固定，尤其適用於骨質疏鬆患者。並結合高品質、人性化設計的手術器械，有效降低高難度外科手術的風險。 異物感。 不可與不鏽鋼材質內植物混用。 提供穩定性，對骨質疏鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度，病患可提早活動，避免併發症。 2015/2/12
114 9012545 FBZ019240001 多重加壓骨釘CHARLOTTE FOOT ANKLE(MUC) 44110001:013 44110014: 13000 1.針對足踝患部有不同大小及功能上之設計。2.埋頭式設計，避免螺釘頭突出造成患者不適感及異物感，避免傷害周圍軟組織，螺距差異設計，具備加壓之作用。3.可自行鑽洞，便於手術植入。4.中空螺釘設計：提高植入準確性。 手術部位可能有紅腫、感染、疼痛、發炎之情形。 於植入前應先準確確認所選擇的植入物形狀、尺寸及設計。 1.螺距差異設計，更能有效達到加壓的效果。2.螺釘採埋頭設計降低併發症發生率。 2015/2/12
115 9002859 FBZ019242001 曼特斯脊椎固定系統－骨釘MANTIS SPINAL SYSTEM-SCREW #4828-553 21450 本產品是為後路內固定而設的，也可用於微創手術操作。微創手術傷口小，減少剝離背部肌肉、切斷韌帶機會，亦減少脊椎結構破壞。本產品不僅降低病人疼痛，更能幫助病人於提早下床運動，復原效果佳。 *植入物組件的彎曲、鬆脫或折損。*植入物金屬疲乏斷裂包括骨針和桿。*植入術後造成的疼痛等不適，或其它異常現象。 *因植入物上有不適當皮膚覆蓋導致組件對皮膚產生壓力，甚至可能穿透皮膚而突出。*需要手術修復的脊椎硬膜損壞…等等，詳如仿單。 在臨床使用之前，醫師必須與病患討論在使用本裝置存在的生理及心理性的限制。包括復原食物療法、物理治療和醫師建議的適當矯正法。特別告知患者過早的負重或過度活動負荷所導致的影響，並需定期作醫療追蹤檢查…等等，詳如仿單。 同等規格無健保品項。 2015/2/12
116 9012546 FBZ019340001 拜奧屈距骨下關節植入物BIOARCH Subtalar Implant System ST1108 39000 1.置於跗骨腔特別針對扁平足患者設計。2.小傷口手術。3.子彈型設計便於置入。4.鈍的螺紋設計避免刺激周圍骨頭導致術後疼痛。5.螺紋中的孔洞促使軟組織生長進入達到長期固定的效果。 手術部位可能有紅腫、感染、疼痛、發炎之情形。 於植入前應先準確確認所選擇的植入物形狀、尺寸及設計。 此特材系特別針對扁平足矯正而設計，目前健保給付品項並無近似品。 2015/2/12
117 9130168 FBZ019366001 斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊SCORPIO NRG X3 Tibial Bearing In 46800 減少人工全膝關節置換後的磨損，增進人工全膝關節的使用期限。聚乙烯裝入人體後長期磨損所產生的碎屑導致骨頭溶解，是人工關節鬆脫、失敗的最主要原因，因此提高聚乙烯墊片的強度是當前最重要的課題之一。經由史賽克專利超耐磨處理，針對聚乙烯施予特殊加熱方式，增加抗氧化能力，延長人工關節使用年限，減少再進行第二次置換手術的機率。讓患者擁有更好的生活品質。 文獻報告指出植入聚乙烯組件可能與骨吸收、鬆脫、與感染有關。關節置換曾有金屬過敏反應報告。於過長時間之正常使用狀況下，金屬及聚乙烯組件會釋放微粒。聚乙烯微粒長期副作用如下：癌症、淋巴腺疾病和組織或器官內積聚：系統疾病。而本裝置所產生的好處應遠比潛在的風險和理論上長期的副作用還多。 避免體重過重或過度活動造成的負荷，如走路、跑步、高舉或使用肌肉過度，易導致植入物失敗。適當的選擇、置放與固定全人工膝關節組件是植入物組件使用壽命的關鍵，切勿重覆使用植入物。圓滑的內墊部分避免接觸硬物和粗糙物。組合前須確保植入物清潔並避免碎物沾染。不要改變金屬植入物的外形弧度。脛骨內墊上的金屬線不可任意移除。不可與其他廠牌全人工膝關節組件併用等。 減少人工全膝關節置換後的磨損，增進人工全膝關節的使用期限。經由史賽克專利超耐磨及專利製程處理，針對聚乙烯施予三次最佳劑量的放射線及三次超耐磨處理，有效提高分子鍵結強度及抗氧化能力，延長人工關節使用年限，減少再進行第二次置換手術的機率。 2015/2/12
118 9046224 FBZ019467001 臥立適椎間支撐固定器系統Wallis Non Fusion Implant System #SN 117000 新式非融合手術，可保有脊椎活動功能，手術中幾乎沒有破壞骨頭，鄰近節段會因產品減緩退化速度。 無 以下患者不適用:對手術會引發危險或全身感染者、嚴重局部發炎反應、懷孕、骨骼發育未成熟、本植入物不建議使用於L5~S1椎體間、嚴重心理疾患 一般傳統方式是將多塊骨頭融合成一塊，阻止這個區域的活動，當此區域的骨頭無法活動，就無法再恢復活動力，鄰近節段會因受力改變可能加速退化，又因需破壞較多骨頭，手術後需較長的時間休養復健。 2015/2/12
119 9138938 FBZ019480005 補骨洞去礦化異體植骨─泥膠0.5CC #43101INT GRAFTON(DBM) Allog 11628 Grafton含去除礦物質後的人骨組織，經添加一種惰性物質後製成去礦化骨基質(DBM) 的異體植骨產品。它具備不同劑型及操作特性更有力選擇，更能促進骨生長、骨愈合。 無。 本異體植骨可能含有微量抗生素（健大徽素），界面活性劑及其他製程中所使用的溶液，要注意病患是否對於這些產生過敏。 無健保品項。 2015/2/12
120 9138939 FBZ019480006 補骨洞去礦化異體植骨─泥膠1CC #43102INT GRAFTON(DBM) Allogra 20800 Grafton含去除礦物質後的人骨組織，經添加一種惰性物質後製成去礦化骨基質（ＤＢＭ）的異體植骨產品。它具備不同劑型及操作特性更有力選擇，更能促進骨生長、骨愈合。